Lieky na výnimku — teda lieky, ktoré nie sú bežne hradené z verejného zdravotného poistenia a doteraz o ich preplatení rozhodovala zdravotná poisťovňa podľa vlastného uváženia — budú mať po novom jasné pravidlá. Prezident podpísal rozsiahlu novelu zákona o rozsahu a podmienkach úhrady liekov (zákon č. 363/2011 Z. z.), ktorú Národná rada schválila 6. októbra 2026.
Novela sa dotkne desaťtisícov pacientov s onkologickými, zriedkavými či chronickými ochoreniami, ktorí potrebujú liečbu nad rámec bežnej kategorizácie liekov. Zákon nadobúda účinnosť postupne — prvé ustanovenia platia od 1. novembra 2026, kľúčové zmeny pre pacientov sa nábehnú od 1. januára 2027.
Čo je liek na výnimku
Štát vedie zoznam kategorizovaných liekov, ktoré sa preplácajú z verejného zdravotného poistenia automaticky. Časť liekov — najmä nových, drahých alebo určených pre malé skupiny pacientov — v tomto zozname nie je. Lekár o ne môže požiadať ako o výnimku, no o preplatení dosiaľ rozhodovala samotná poisťovňa. Práve táto oblasť, v zákone označená ako osobitné prípady úhrad (§ 88), sa teraz mení.
Z uváženia poisťovne sa stáva právny nárok
Doteraz bolo preplatenie lieku na výnimku na rozhodnutí poisťovne, ktorá ho mohla, ale nemusela schváliť. Dvaja pacienti s rovnakou diagnózou tak mohli dostať odlišnú odpoveď. Po novom má pacient, ktorý splní zákonné podmienky, získať na úhradu právny nárok — poisťovňa ho nebude môcť odmietnuť s odôvodnením, že jej na daný rok už nezostali vyčlenené peniaze. O skorších pravidlách, ktoré majú chrániť pacienta pred prerušením liečby, sme písali pri schválení novely.
Rovnaké podmienky vo všetkých troch poisťovniach
Dnes každá z troch zdravotných poisťovní posudzuje žiadosti o výnimku podľa vlastných interných pravidiel, takže ten istý liek mohol jeden poistenec dostať a druhý nie. Reforma má podmienky zjednotiť — nastaviť sa majú centrálne, aby mal pacient rovnakú šancu bez ohľadu na to, kde je poistený. Zároveň sa rušia finančné stropy, teda vopred určené sumy, po vyčerpaní ktorých poisťovne ďalšie výnimky zvykli zamietať.
- Z uváženia poisťovne sa stáva právny nárok na úhradu lieku na výnimku.
- Podmienky majú byť rovnaké vo všetkých troch zdravotných poisťovniach.
- Rušia sa finančné stropy, ktorými si poisťovne obmedzovali úhrady výnimiek.
- Raz nasadenú a účinnú liečbu nemožno prerušiť pre vyčerpaný rozpočet.
Poisťovňa nesmie zastaviť účinnú liečbu
Novela zavádza ochranu pre pacientov, ktorým liek na výnimku už zabral. Poisťovňa nesmie zastaviť pokračovanie úspešne nasadenej liečby len preto, že jej vyčlenené prostriedky minula. Za účinok liečby sa pritom bude počítať nielen zlepšenie zdravotného stavu, ale aj jeho stabilizácia — teda stav, keď liek zabraňuje tomu, aby sa ochorenie zhoršovalo.
Lieky bez alternatívy sa na trh dostanú rýchlejšie
Reforma má zároveň urýchliť vstup moderných liekov. Liek, ktorý nemá na trhu dostupnú alternatívu, by mal obísť zdĺhavý kategorizačný proces a dostať sa k pacientom skôr. Súčasťou balíka sú aj opatrenia na dlhodobú dostupnosť generických a biologicky podobných liekov, ktoré sú lacnejšie a znižujú účet za lieky celému systému.
Štát chce udržať lieky na Slovensku
Popri právach pacienta novela sprísňuje kontrolu nelegálneho vývozu liekov zo Slovenska do zahraničia (reexport), pre ktorý z trhu opakovane miznú lieky určené pre domácich pacientov. Obchodníci ich nakupujú v lacnejších krajinách a predávajú tam, kde sú drahšie; na Slovensku potom chýbajú. Cieľom je, aby lieky určené pre slovenských pacientov zostali prednostne doma.
Zákon nadobúda účinnosť postupne — prvé ustanovenia od 1. novembra 2026, jadro nových pravidiel pre pacientov od 1. januára 2027. Technické parametre sa majú dovtedy doladiť.
Reforma je najväčšou zmenou v úhradách liekov za posledné roky. Pre pacienta je podstatné, že o nákladnej liečbe už nemá rozhodovať len rozpočet poisťovne, ale zákonom dané podmienky.
