Slovenské zdravotníctvo čaká zásadná zmena, ktorá sa dotkne tisícok pacientov. Poslanci Národnej rady SR – Marcela Čavojová, Zuzana Matejičková a Vladimír Baláž – predložili návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov. Návrh úplne mení spôsob, akým sa majú od roku 2026 hradiť lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny v tzv. výnimkovom režime.
Téma výnimkových liekov dlhodobo vyvoláva vášnivé diskusie. Ide o drahé a inovatívne terapie, ktoré pacienti často potrebujú ako jedinú možnosť liečby, avšak poisťovne ich doposiaľ schvaľovali na základe vlastných interných kritérií. To viedlo k veľkej miere neistoty a k pocitu, že o prístupe k život zachraňujúcej liečbe rozhoduje „dobrá vôľa” poisťovne.
Novela zákona má tento chaos ukončiť. Zavádza presné zákonné podmienky, ktoré musia byť splnené, aby mal pacient právny nárok na úhradu výnimkového lieku.
Doterajšia právna úprava sa dostala až pred Ústavný súd SR. Na návrh verejného ochrancu práv a Správneho súdu v Bratislave súd skúma, či nie je protiústavné, že poisťovne si samy určujú pravidlá. Obe konania Ústavný súd spojil do jedného prípadu (PL ÚS 1/2025), rozhodnutie ešte len príde.
Predkladatelia zákona sa však s vyššie uvedenými návrhmi stotožnili. Pacienti by už nemali byť odkázaní na benevolenciu poisťovne – nové pravidlá majú garantovať, že pri splnení podmienok bude úhrada lieku povinná.
Čo sa mení pre pacientov?
Novela definuje sedem kľúčových podmienok, ktoré musia byť splnené, aby bol liek hradený:
- Závažnosť ochorenia – liek sa poskytne len pri vážnych chorobách s dopadom na život či invaliditu,
- Preukázaný prínos – liek musí mať jasné klinické výsledky, napríklad predĺženie prežívania o minimálne 6 mesiacov,
- Nenahraditeľnosť – ak existuje alternatíva, výnimka sa neschváli,
- Podanie žiadosti o kategorizáciu – držiteľ registrácie musí aktívne usilovať o zaradenie lieku medzi štandardne hradené,
- Rozhodnutie ministerstva – liek nemôže byť zároveň zamietnutý v kategorizácii,
- Financovanie z fondu – najprv sa skúsi úhrada z nového fondu, ktorý vznikne transformáciou z fondu kvality zdravia,
- Možnosti rozpočtu – úhrada musí byť reálne krytá zo zdrojov verejného zdravotného poistenia.
Dôležitou zmenou je aj to, že ak poisťovňa žiadosť zamietne, pacient sa bude môcť odvolať na Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou, ktorý rozhodne v druhom stupni.
Nový fond pre drahé lieky
Jednou z najzásadnejších noviniek je vznik fondu na úhradu vybraných liekov, ktorý nahradí doterajší fond kvality zdravia. Do fondu budú prispievať nielen zdravotné poisťovne, ale aj farmaceutické firmy – držitelia registrácie liekov.
Z fondu sa budú hradiť nové, inovatívne, ale veľmi drahé terapie. Cieľom je, aby pacienti mali prístup k moderným liekom bez ohrozenia udržateľnosti celého systému verejného zdravotného poistenia. Zároveň sa tým umožní reálny zber dôkazov o účinnosti liekov priamo v praxi.
Od kedy budú nové pravidlá platiť?
Účinnosť zákona sa navrhuje od 1. januára 2026. Poslanci tak dávajú čas zdravotníckym inštitúciám, poisťovniam aj pacientom pripraviť sa na zmenu. Návrh zákona však najprv musí schváliť parlament.
Čo to znamená pre Slovákov?
- Pacienti získajú právny nárok na úhradu výnimkových liekov,
- Transparentnejšie pravidlá – namiesto interných smerníc poisťovní budú jasné zákonné podmienky,
- Silnejšia pozícia pacienta – v prípade sporu rozhodne nezávislý úrad,
- Viac inovatívnych liekov – nový fond prinesie šancu na skorší prístup k moderným terapiám.
Slovensko sa týmto krokom približuje k štandardom, ktoré fungujú aj v iných európskych krajinách. Pre pacientov so závažnými ochoreniami môže táto zmena znamenať doslova rozdiel medzi životom a smrťou.
