Lieky na výnimku, teda lieky, ktoré nie sú v zozname kategorizovaných liekov a pacient ich dostáva len na základe individuálneho súhlasu zdravotnej poisťovne, budú mať po novom jasnejšie pravidlá. Poslanci 6. októbra schválili rozsiahlu novelu zákona o rozsahu a podmienkach úhrady liekov (zákon č. 363/2011 Z. z.) z dielne ministerstva zdravotníctva.
Najdôležitejšia zmena pre pacientov znie: zdravotná poisťovňa nebude môcť prerušiť už začatú a účinnú liečbu len preto, že jej na ňu došli vyčlenené peniaze. Týka sa to ľudí s vážnymi diagnózami, ktorí užívajú lieky mimo štandardného zoznamu, aj pacientov čakajúcich na inovatívnu liečbu. Časť zmien má platiť od januára 2027.
Čo sú lieky na výnimku
Ide o lieky, ktoré nie sú zaradené v zozname kategorizovaných, teda automaticky hradených liekov. Lekár ich odporučí vtedy, keď pacientovi nepomáha bežne dostupná liečba alebo keď pre jeho diagnózu na Slovensku iná hradená možnosť neexistuje. Úhradu musí v každom jednotlivom prípade schváliť zdravotná poisťovňa.
Doteraz nebolo vždy jasné, čo musí žiadosť obsahovať a za akých podmienok poisťovňa úhradu prizná. Pacient tak často nevedel, či liek dostane, ani ako dlho bude úhrada trvať. Novela preto podrobnejšie určuje náležitosti žiadosti aj lehoty, v ktorých poisťovňa rozhodne, a zavádza transparentnejšie posudzovanie.
Poisťovňa nesmie prerušiť účinnú liečbu
Kľúčová je ochrana pacientov, ktorí už liečbu užívajú. Za preukázaný efekt liečby sa po novom bude považovať nielen zlepšenie zdravotného stavu, ale aj jeho stabilizácia. Ak teda liek pacientovi udržiava stav a nedovolí chorobe postupovať, poisťovňa to nemôže brať ako dôvod na ukončenie úhrady.
Poisťovňa zároveň nesmie zastaviť pokračovanie úspešne nasadenej liečby len preto, že jej aktuálne vyčlenené prostriedky už nestačia. Súhlas s úhradou má udeliť spravidla najmenej na šesť mesiacov, aby sa liečba neprerušovala pre administratívu alebo rozpočet. Pre vážne chorých pacientov je práve neistota, či im liek budúci mesiac ešte preplatia, jedným z najväčších problémov súčasného systému.
Jasnejšie pravidlá pre lieky na výnimku a náležitosti žiadosti. Zákaz prerušiť účinnú liečbu pre nedostatok rozpočtu. Za efekt liečby sa počíta aj stabilizácia stavu. Súhlas poisťovne spravidla najmenej na šesť mesiacov.
Rýchlejší vstup inovatívnych liekov
Novela má zrýchliť vstup vybraných inovatívnych a detských liekov do systému úhrad. Pre takéto lieky sa vytvárajú osobitné podmienky, pri ktorých nemusia spĺňať bežnú nákladovú efektívnosť, aká sa vyžaduje pri štandardnej kategorizácii. Práve tá doteraz často bránila tomu, aby sa najnovšia a drahá liečba dostala k pacientom včas.
Cieľom je, aby sa moderná liečba dostala k pacientom skôr než doteraz, keď na niektoré lieky čakali aj roky, prípadne sa k nim vôbec nedostali.
Zmluvy preberá ministerstvo
Mení sa aj to, kto dojednáva podmienky úhrady liekov. Zmluvy, ktoré doteraz uzatvárali jednotlivé zdravotné poisťovne, bude po novom uzatvárať ministerstvo zdravotníctva. Doterajšie podmienené zaradenie liekov do zoznamu sa ruší a cieľom je dosiahnuť pre pacientov rovnaké podmienky bez ohľadu na to, v ktorej poisťovni sú poistení.
Novela zároveň podporuje vstup lacnejších generických a biologicky podobných liekov na trh a sprísňuje kontrolu nad nelegálnym vývozom liekov do zahraničia. Takzvaný reexport, teda vývoz liekov kúpených na Slovensku za vyššiu cenu do iných krajín, tu dlhodobo prispieva k výpadkom niektorých liekov v lekárňach.
Od kedy to platí
Poslanci novelu schválili, zákon však ešte musí podpísať prezident a vyjsť v Zbierke zákonov. Nové pravidlá pre úhradu liekov na výnimku majú platiť od 1. januára 2027. Zmeny v liekovej politike pripravovalo ministerstvo dlhšie — Právne noviny o pôvodnom návrhu písali už koncom roka 2025. Podrobnosti o schválenom znení priniesli aj slovenské médiá.
